Søknader om individuell tilgang til legemidler etter unntaksordningen skal som hovedregel skrives i den digitale portalen Legemiddelsøknader.no.

Papirskjemaet er en reserveløsning.

 

Hvilket(n) legemiddel (metode) gjelder unntaket?

 

 

På hvilken indikasjon skal behandlingen gis?

 

 

 

På hvilken måte skiller pasienten seg fra pasientgruppen ellers?

 

Er det konsensus i lokalt fagmiljø og er tiltaket diskutert med universitetssykehus?

Konsensus lokalt:   JA         NEI  

Diskusjon med universitetssykehus:     JA         NEI  

 

Anfør ID (ID20XX? 0??) og dato for bestilt metodevurdering på den aktuelle indikasjonen?
(finnes på https://nyemetoder.no/. Det er en forutsetning for bruk av unntaksbestemmelsene at det er bestilt metodevurdering for legemidlet/metoden på den aktuelle indikasjonen)

 

ID (ID20XX? 0??):

 

Dato for bestilling av metodevurdering:

 

Det bekreftes at det foreligger norsk markedsføringstillatelse for legemidlet på den aktuelle indikasjonen.

(Det er en forutsetning for bruk av unntaksbestemmelsene at det foreligger norsk markedsføringstillatelse for legemidlet/metoden på den aktuelle indikasjonen)

 

   Ja, det foreligger norsk markedsføringstillatelse for legemidlet på den aktuelle indikasjonen.

 

Er pasienten bosatt (folkeregisterført) i Sykehuset Innlandets opptaksområde? 

JA         NEI  

 

Hvis nei: Hvilket foretak tilhører pasienten?

Vurdering av fagansvarlig leder:

 

 

 

Navn (avdelingssjef/-overlege)                                                             Dato:

Vurdering av forankringsansvarlig leder

 

 

 

Navn (divisjons-/klinikkdirektør:                                                           Dato:

 

Jeg bekrefter herved at prosedyre for unntak for enkeltpasienter (https://nyemetoder.no/om-systemet/bruk-av-metoder-som-er-til-metodevurdering-prosedyre-for-unntak)

er fulgt og at vilkårene for unntak er oppfylt.

Godkjennes          Godkjennes ikke

 

Dato:                                                       Underskrift: __________________________

                                                                  Direktør medisin og helsefag

 

 

Kopi av dette skjemaet sendes fagdirektør i Helse Sør-Øst RHF.

 

 

 

 

 

 

Referanser

SI/21.01-54

Legemidler - Bruk av legemidler som er til vurdering i Nye metoder (unntaksordningen)