Dette gjelder i tilfeller hvor behandlingen ikke dekkes av HELFO.

Hvis pasienten tilhører et annet helseforetak i henhold til adresse i Folkeregisteret, skal finansieringen avklares med aktuelt helseforetak.

 

Til direktør medisin og helsefag:

 

Fra:

Klinikk og avdeling):

 

Behandlingsansvarlig(e) overlege(r):

 

Søknaden gjelder:

Enkeltpasient

Pasientgruppe   

Hvilket legemiddel gjelder søknaden:

 

 

 

Indikasjon for bruk av legemiddel (ev. inkl. anonymisert om pasientens diagnose og situasjon):

 

Faglig bakgrunn for ønsket behandlingsvalg og effekt på den aktuelle indikasjon (inkl. referanser):

 

Hvordan vurderes sikkerheten (bivirkninger) av behandlingen?

 

Hva er konsekvensene av ikke å tilby pasienten(e) behandlingen?

 

Behandlingsplan (herunder klinisk kontroll f.eks. røntgenundersøkelse, blodprøvetaking m.m.):

 


Stoppkriterier dersom behandlingen ikke har tilsiktet effekt eller uønskede bivirkninger.  

Når, hvordan og konsekvens:

Særlige forhold (eks sjelden tilstand eller særlige forhold ved den enkelte pasient):

 

 

 

Kostnad for behandlingen (legemiddelkostnad, vurdering av personellbelastning):

(Ved legemidler uten markedsføringstillatelse (uregistrerte legemidler) er det ingen maks avanse, og pris kan bli endret, før opp prisen som gjelder ved søknadstidspunkt.)

 

Er legemiddelet godkjent av Beslutningsforum eller i blåreseptordningen for andre indikasjoner?

JA     NEI  

 

Hvis ja: Hvilke indikasjoner?

 

Referanser:

 

 

 

Er pasienten bosatt (folkeregisterført) i Sykehuset Innlandets opptaksområde? 

JA     NEI  

 

Hvis nei: Hvilket foretak tilhører pasienten?

Vurdering av avdelingsledelse/avdelingsoverlege:

 

 

 

Navn (avdelingsledelse/-overlege)                                                             Dato:

Vurdering av divisjonsledelse:

 

 

 

Navn (divisjonsledelse):                                                                                Dato:

Svar på søknad:

Godkjennes          Godkjennes ikke

 

 

Underskrift (direktør medisin og helsefag):                                                          Dato: 

 

Svar på søknad dokumenteres i journal og eventuell forskrivning i henhold til prosedyren

Legemidler – Legemiddelbehandling utenom godkjent indikasjon, off label, off license.

Er legemiddelet søkt godkjent til bruk i Nye Metoder, må man søke om unntak i henhold til unntaksordningen og prosedyren: Legemidler – Bruk av legemidler som er til vurdering i Nye Metoder (Beslutningsforum).

Referanser

SI/21.01-54

Legemidler - Bruk av legemidler som er til vurdering i Nye metoder (Beslutningsforum)

SI/21.01-55

Legemidler - Legemiddelbehandling utenom godkjent indikasjon, off label, off license

 

 

Vedlegg til: Rammeverk for legemiddelbehandling utenfor godkjent indikasjon i spesialisthelsetjenesten.