Hensikt og omfang

Sikre god kjemisk og mikrobiologisk kvalitet av legemidler fra emballasjen åpnes første gang til pasienten har inntatt legemidlet.

Anbrudd: Første gang legemiddelbeholderen punkteres, forseglingen brytes eller lukkeanordning åpnes.

Brukstid: Tiden fra legemiddelbeholderen anbrytes til administrasjonen av siste dose til pasienten er avsluttet.

Ansvar/målgruppe

Helsepersonell som håndterer legemidler.

Handling

Generelt følges produsentens angivelser for holdbarhet og brukstid for anbrutt pakning. Dersom produsenten har angitt kortere brukstid etter anbrudd enn det som er oppgitt i tabellene under, skal denne overholdes.
Sjekk alltid om legemiddelet er merket med spesielle oppbevaringsbetingelser.
Anbrudd dokumenteres.

Usterile legemidler

Alle flytende og halvfaste legemidler (inkludert salver og kremer) påføres anbruddsdato ved første gangs åpning.
Tabellen under angir veiledende brukstid for usterile legemidler etter anbrudd. Anbefalingene er basert på mikrobiologiske aspekter.

Veiledende brukstid forutsetter aktsomhet ved håndtering av legemidlet for å forhindre kontaminering.

Kortere holdbarhet vurderes ut fra brukssituasjonen, f.eks. ved smitte og hos immunsupprimerte pasienter.

Legemiddelform	Egenskaper	Brukstid etter anbrudd	Betingelser
Vannholdige miksturer	Konservert	6 måneder
	Konservert til premature barn	28 dager
	Ukonservert	1 uke	I kjøleskap
Vannholdige oppløsninger, geler, linimenter, salver og kremer til utvortes bruk - Konserverte	Konservert	6 måneder
	Konservert til premature barn	28 dager
	Konservert til sårbehandling	28 dager
	Ukonservert	1 uke	I kjøleskap
Nesedråper og nesespray	Konservert	28 dager	Kun til bruk på en pasient
Nesedråper og nesespray	Ukonservert	10 dager	Kun til bruk på en pasient
Desinfeksjonsmiddel til bruk på hud	Alkoholbasert	28 dager	Krever aseptisk håndtering. Forutsatt tett lukket beholder for å unngå avdamping av alkohol.
Desinfeksjonsmiddel til bruk på hud	Vannbasert	1 uke
Ultralydgel	Konservert	28 dager
Tabletter, kapsler, granulater og lignende	Tørre produkter	Opprinnelig påsatt holdbarhetsdato dersom annet ikke er angitt på pakningen.	I originalemballasje med tett lokk.

Sterile legemidler

Sterile legemidler påføres anbruddsdato eller, dersom det er kort holdbarhet, klokkeslett for anbrudd.
Tabellen under angir veiledende brukstid for sterile legemidler etter anbrudd.
Brukstidene baserer seg på generelle mikrobiologiske vurderinger og gjelder under forutsetning av at fysikalsk-, kjemisk-, biologisk- holdbarhetstid ikke overskrides.
Brukstidene forutsetter aseptisk arbeidsteknikk.
Angitte oppbevaringsbetingelser må overholdes.

Legemiddelform	Egenskaper	Brukstid		Betingelser
Infusjonsvæske	Med eller uten tilsetning	24 timer
	Smerteblanding fremstilt på avdelingen	24 timer
	I engangspumpe/ -kassett framstilt i eller levert fra apoteket	Følg merking fra apoteket
	Infusjonsflasker/infusjonsposer med Natriumklorid 9 mg/ml, Glukose 50mg/ml, eller sterilt vann som brukes til utblanding av legemidler og der flere uttak gjøres	12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap
Konsentrat til infusjonsvæske	Ufortynnet eller fremstilt av pulver til infusjons-/injeksjonsvæske	24 timer
Injeksjonsvæske, ufortynnet eller framstilt av pulver til infusjons-/ injeksjonsvæske	konservert i flerdosebeholdere (hetteglass) ved bruk av MiniSpike®	28 dager i kjøleskap 4 dager i kjøleskap eller romtemperatur		Anbrutte, konserverte hetteglass med narkotika kan oppbevares inntil 1 uke i romtemperatur.
	Ukonservert (med eller uten bruk av MiniSpike®)	12 timer romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap
	i ampuller	Engangsbruk
	med kortikosteroider til intra- eller periartikulær injeksjon eller til injeksjon i senefeste	12 timer i kjøleskap
Opptrekk i sprøyte	Legemidler bør normalt ikke oppbevares opptrukket i sprøyte. Hvis dette unntaksvis skjer, må sprøyten merkes slik at forveksling ikke kan skje. Sprøyten skal oppbevares med ny steril propp og er kun til bruk på en pasient.
	Legemidler opptrukket i sprøyte for senere engangsbruk		12 timer romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap
	Sprøyter i lukkede system/sprøytepumpe		24 timer
Skyllevæske	Kirurgisk bruk	Engangsbruk
	Annen anvendelse	24 timer

Tabellen fortsetter på neste side.

Legemiddelform	Egenskaper	Brukstid	Betingelser
Øredråper	Kirurgisk bruk / skadet trommehinne	Engangsbruk
Øredråper	Flerdosebeholder	28 dager	Kun til bruk på en pasient
Øyebadevann	Kirurgisk bruk / førstehjelp	Engangsbruk
	Flerdosebeholder , konservert	28 dager	Kun til bruk på en pasient
	Endosebeholder	Engangsbruk
Øyedråper / øyesalver	Kirurgisk bruk / skadet øye	Engangsbruk
	Flerdosebeholder, konservert	28 dager	Kun til bruk på en pasient
	Endosebeholder	Engangsbruk
Steril gel, krem, liniment, pasta, pudder og salve	Kirurgisk bruk	Engangsbruk
Steril gel, krem, liniment, pasta, pudder og salve	Utvortes ved større brannskader	24 timer	Kun til bruk på en pasient

Etter fortynning/utblanding gjelder andre holdbarheter/brukstider. Sjekk blandekort for aktuelt preparat, SPC/preparatomtale eller kontakt farmasøyt.

For holdbarheter/brukstider for antimikrobielle midler – se egen blandetabell og prosedyre i Kvalitetsportalen

For holdbarhet /brukstid for utvalgte sterile preparater etter anbrudd – se egen tabell

For insulinpreparater se egen tabell

OUS har utarbeidet en liste over miksturer og dråper som er holdbare i mindre enn seks måneder etter anbrudd se

Referanser

SI/21.01-23	Legemidler - Utblandingstabell antimikrobielle legemidler til parenteral bruk for voksne
SI/21.01-31	Legemidler - Tilberedning og håndtering av antimikrobielle midler
SI/21.01-35	Legemidler - Oppbevaring av insulin
SI/21.01-36	Legemidler - Holdbarheter etter anbrudd av utvalgte sterile legemidler
SI/21.01-37	Legemidler - Brukstid og holdbarheter etter anbrudd for miksturer og dråper,

SI/21.01-23 Legemidler - Utblandingstabell antimikrobielle legemidler til parenteral bruk for voksne

SI/21.01-31 Legemidler - Tilberedning og håndtering av antimikrobielle midler

SI/21.01-35 Legemidler - Oppbevaring av insulin

SI/21.01-36 Legemidler - Holdbarheter etter anbrudd av utvalgte sterile legemidler

SI/21.01-37 Legemidler - Brukstid og holdbarheter etter anbrudd for miksturer og dråper,